
2026年1月1日起,新版国家医保目录正式执行。其中,创新生物制剂司库奇尤单抗用于治疗中重度化脓性汗腺炎(HS)的适应症被纳入报销范围。这标志着该药成为我国首个且目前唯一一个被纳入国家医保的HS靶向生物制剂,有望显著减轻这一罕见病患者群体的治疗负担。
化脓性汗腺炎(HS),又称为反常性痤疮,是一种毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病,好发于身体褶皱部位,主要表现为反复出现的疼痛性、深在性、炎症性结节,随着病程进展,可逐渐形成脓肿、窦道和瘢痕等。在我国,HS整体患病率为33.49/10万,该病已被纳入国家《第二批罕见病目录》。HS患者一般发病于青春期后学习、工作的上升期,超过7成患者在诊断时已进展为重度,平均延迟达到10.2年。
中国医学科学院整形外科医院皮肤科主任医师王宝玺教授指出:“HS发病初期常被患者误认为是青年痤疮,尤其是重度的青春痘常表现为结节,且两者发病时间类似。不同的是,HS更好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等身体私密部位,患者一旦出现相关疑似症状,应及时前往皮肤科就诊。当前,我国约有50万HS患者,他们不仅长期承受持续性疼痛、反复流脓和体味异常等生理折磨,还面临外观受损、工作受到影响和医疗支出增加等多重压力,常伴有焦虑和抑郁等,严重影响他们的身心健康。对HS患者而言,要打破这种长期反复、负担沉重的疾病困境,关键在于尽早识别并进行早期干预、长期规范治疗,从而有效控制炎症、延缓疾病进展。”
此前,HS临床治疗面临抗生素疗效局限、手术易复发等挑战。司库奇尤单抗作为全新机制的选择,于2025年3月在国内获批用于HS,为患者提供了新的治疗选项。获批仅9个月后,该适应症即被纳入国家医保目录。
针对HS机制的研究发现,IL-17A细胞因子是HS发病机制中的重要驱动因素之一。SUNSHINE和SUNRISE等研究结果显示,作为一款全人源白介素IL-17A抑制剂,司库奇尤单抗可以快速起效、强效抗炎,并实现持久缓解和HS疾病的全程获益,显著减少炎性结节和脓肿,有效控制病情复燃,且安全性较为明确。多国诊疗指南均推荐IL-17A抑制剂作为治疗HS的一线生物制剂。
王宝玺教授进一步表示:“对临床医生来说,过去治疗HS受药物可及性、患者支付能力影响,治疗选择受限。国家对于HS这类罕见慢性疾病的政策扶持,必将支持临床医生开展更积极、更个体化的治疗策略,更早地改善患者生活质量及预后。”
南方+记者 严慧芳
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